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哈薩克斯坦科倫通過吉爾吉斯斯坦藥品銷售免檢許可現場評估

哈薩克斯坦科倫通過吉爾吉斯斯坦藥品銷售免檢許可現場評估

分類:
公司要聞
發布時間:
2017/05/17
瀏覽量

   

     2017年5月12至14日,吉爾吉斯斯坦國家藥監部門專家團隊前往哈薩克斯坦科倫進行藥品銷售免檢許可現場檢查評估。檢查組成員包括吉爾吉斯斯坦國家衛生部藥品和醫療器械署總負責人古麗米拉女士,總負責人助理阿爾瑪斯別克先生;衛生部藥品和醫療器械署許可證發放負責人琪娜拉女士;衛生部藥品和醫療器械署律師專員伊斯哈克先生。
    檢查組按照歐盟GMP條款,提前編制了80余項檢查計劃,并現場進行了逐條檢查復核。檢查項目覆蓋了生產工藝、生產現場狀況、質量管理體系、質量檢驗現場、產品追溯、倉儲產品及原輔包材等。
    經過三天的檢查,吉爾吉斯斯坦藥監部門對公司藥品質量表示了充分的認同,公司順利通過了免檢現場評估。總結會上,哈薩克斯坦科倫總經理張前程表示,哈薩克斯坦科倫將秉承“科學求真、倫理求善”的理念,嚴把藥品質量關,做良心藥、放心藥,增加產品出口數量品規,以優異的價格保障吉爾吉斯斯坦的藥品供應,普惠千萬患者。

哈薩克斯坦科倫供稿

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